المغرب يقرر سحب دفعة من دواء «نيفستيم» المخصص لمرضى السرطان احترازياً

قررت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية سحب دفعة محددة من دواء يُستخدم في علاج مرضى السرطان، من السوق الوطنية، وذلك كإجراء احترازي عقب رصد خلل تقني في نظام تسجيل درجات الحرارة داخل غرفة التبريد المخصصة لتخزين المستحضر.

ويتعلق القرار، وفق إشعار رسمي صادر عن الوكالة، بالدفعة التي تحمل الرقم NG0631 من دواء NIVESTIM 30 MU/0,5 ml، الذي يُسوّق في علب تحتوي على خمس محاقن معبأة مسبقاً، مخصصة للحقن تحت الجلد أو الحقن والتسريب عبر الوريد.

وأوضحت الوكالة أن عملية السحب بادرت إليها شركة «فايزر» (PFIZER)، بتنسيق مع السلطات الصحية المختصة، في إطار التدابير الرامية إلى ضمان جودة الأدوية وسلامة تداولها.

دواء لدعم المناعة لدى مرضى العلاج الكيميائي

ويحتوي المستحضر المعني على المادة الفعالة «فيلغراستيم» (Filgrastim)، التي تساعد على تحفيز إنتاج كريات الدم البيضاء، ولا سيما العدلات، لدى المرضى الخاضعين للعلاج الكيميائي.

ويُستخدم هذا الدواء لتقليص فترة انخفاض الخلايا المناعية والحد من مخاطر الإصابة بالعدوى والحمى المرتبطة بضعف المناعة الناتج عن بعض العلاجات السرطانية.

وفي إطار تنفيذ قرار السحب، دعت الوكالة الصيادلة بالمستشفيات والصيدليات، ومؤسسات توزيع الأدوية بالجملة، وكذا المؤسسات الصحية العمومية والخاصة، إلى التوقف الفوري عن توزيع الدفعة المعنية وصرفها واستعمالها، مع عزل الكميات المتوفرة ووضعها في الحجر الاحترازي، تمهيداً لإرجاعها بالكامل بالتنسيق مع شركة «فايزر».

خلل في نظام تسجيل الحرارة دون تأكيد تضرر الدواء

وتشير المعطيات الواردة في الإشعار إلى أن سبب السحب يرتبط بخلل تقني في نظام تسجيل درجات حرارة غرفة التبريد، دون أن يتضمن الإعلان تأكيداً بأن الدواء تعرض فعلياً لدرجات حرارة غير مطابقة، أو أن تركيبته الصيدلانية شابها عيب.

وبذلك، يندرج الإجراء ضمن التدابير الوقائية المرتبطة بضمان شروط التخزين والتتبع، ولا يعني إعلاناً عن فقدان المستحضر لفعاليته العلاجية.

وتكتسي مراقبة سلسلة التبريد أهمية بالغة بالنسبة إلى الأدوية الحساسة لظروف الحفظ، إذ تتيح سجلات درجات الحرارة التأكد من احترام شروط التخزين المعتمدة. وفي حال تعذر التحقق من هذه الظروف بشكل موثوق، قد تلجأ السلطات الصحية إلى سحب الدفعات المعنية احترازياً.

ولم يشر الإشعار الرسمي إلى تسجيل مضاعفات أو أضرار صحية مرتبطة باستعمال الدفعة المشمولة بالقرار، كما لم يعلن عن توسيع عملية السحب لتشمل دفعات أخرى من الدواء، إذ يظل الإجراء محصوراً في الرقم التشغيلي المحدد.

دعوة المرضى إلى التحقق من رقم الدفعة

ويتعين على الصيدليات والمؤسسات الصحية وموزعي الأدوية مراجعة مخزونهم والتحقق من أرقام الدفعات، قبل عزل الكميات التي تحمل الرقم المعني وإرجاعها وفق الإجراءات المعتمدة، تفادياً لوصولها إلى المرضى.

أما المرضى الذين يتوفرون على عبوات من هذا المستحضر، فيُنصحون بالتحقق من رقم الدفعة والتواصل مع الطبيب المعالج أو الصيدلي لمعرفة التدابير المناسبة.

وشددت المعطيات المرتبطة بهذا الإجراء على أهمية عدم إيقاف العلاج أو تغييره من تلقاء النفس، بالنظر إلى أن الدواء يُستعمل ضمن بروتوكولات علاجية تتطلب متابعة طبية متخصصة.

ويأتي هذا القرار في سياق مراقبة جودة الأدوية المتداولة في المغرب، والتأكد من احترام شروط تخزينها وتوزيعها، خصوصاً المستحضرات الموجهة لمرضى يعانون ضعفاً في المناعة، مع التأكيد على أن السحب المعلن عنه يخص دفعة واحدة محددة، ولا يشمل جميع أصناف الدواء.